Sangamo BioSciences在基因治療領域近年來發展十分迅速，近日美國FDA宣布，授予其鋅指磷酸酶(ZFN)介導的基因編輯技術SB-FIX—血友病B療法孤兒藥資格。Sangamo計劃在今年內開展1/2期臨床試驗，名為SB-FIX-...

近日，來自艾默里大學和加利福尼亞大學的研究人員通過進行研究評估了異體造血干細胞治療因阿爾茲海默氏癥導致的輕度至中度癡呆癥的安全性、耐受性及初期效果，目前這項研究是科學家們首次利用基于干細胞的療法來進行的臨床試驗。...

施貴寶公司宣布Opdivo一線單藥治療晚期NSCLC（PD-L1陽性）臨床III期研究因未能到達顯著改善無進展生存期（PFS）的首要終點而宣告失敗。...

英國制藥巨頭GSK公司最近宣布和強生旗下的楊森制藥達成了一項總價值達2億3千萬美元的協議，獲得后者一項用于治療重度哮喘癥藥物CNTO 7160全球銷售權。按照協議，公司將在楊森公司完成該藥物的臨床I期研究后接手后續的研發工作。...

目前市場上幾乎沒有專門針對HIV藥物耐受性突變的遺傳性測序技術，新加坡公司推出的全球首個測定HIV藥物耐受性突變的NGS技術在幫助臨床醫生優化HIV治療體系上扮演著重要的作用，同時其還可以幫助科學家們主動出擊，最大化地減少全球抗逆轉錄病毒藥...

2016年8月5日對默沙東來說絕對是美好的一天！除了對手BMS的Opdivo在一線治療晚期NSCLC的III期臨床研究中傳來失利消息外，Keytruda也順利拿下了第3個適應癥——頭頸癌。...

日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已受理其新型抗癌藥Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）治療局部晚期或轉移性乳腺癌的新藥申請（NDA）。...

“十三五”期間我國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類，同時發展生物3D打印技術等重大醫療技術。...

近日印發的“十三五”國家科技創新規劃明確，包括轉基因在內的一系列國家重大科技專項將加快實施，核心關鍵技術要在“十三五”期間持續攻克，在戰略必爭領域搶占未來競爭制高點。...

曾經被認為是環境污染物的氣體如今可以通過機體產生，而且這些氣體可以被用來開發治療諸如心力衰竭和癌癥等疾病的新型藥物。...

伴隨高通量基因測序技術和醫學生物技術的迅猛發展、生命科學知識的日益積累、臨床應用的不斷探索，醫學領域正悄悄發生一場革命。新華社記者最近兩個多月深入北京、上海、廣東等地調研發現，在精準醫學這一高科技領域的世界性角逐中，我國面臨難得的彎道超車機...

胰島素類似藥在日本、歐盟等地區均按照生物類似藥申報，而FDA則按照505b(2)新藥途徑申報。本文梳理FDA的相關監管途徑，對此進行深入分析。...

最近，位于美國加州坎布里奇市的小型生物醫藥公司Eleven Biotherapeutics宣布公司與制藥巨頭羅氏的合作將可能重新啟動。這也是公司繼早前干眼病藥物臨床III其研究失利后的一個振奮人心的好消息。...

雖然這是一項史無前例的應急舉措，但可能會變成一種通行做法：為阻止黃熱病的爆發，生活在剛果民主共和國（DRC）首都——金沙薩的800余萬人將接受僅有標準劑量五分之一的疫苗注射。這項即將開始的運動是在黃熱病繼續肆虐DRC而疫苗供不應求之際到來的...

隨著生物技術和材料科學的交融，生物可吸收性材料在醫療器械產品應用中大放異彩。在歐洲，這種材料應用于血管支架類產品已經有了多年歷史，而美國市場也在不久前由雅培公司開發的新型支架Absorb敲開了大門。...