• 成立于2015年，由鐘大放教授和陳笑艷教授（中國科學院上海藥物所）創辦

• 目前: 70+員工（博士6人，碩士16人），具有豐富的生物分析和藥代動力學研究經驗

• 3000平方米實驗室

• 10臺 LC-MS/MS系統: AB Sciex 6500+ (3), AB Sciex 5500 (5), ?API 4000 (2)

• 1臺UPLC-Q-TOF用于定性研究

• 1臺MESO QuickPlex SQ120, 1臺SpectraMax M2e

鐘大放 博士

創始人，董事長

• 為200余項藥物IND（臨床研究申請）提供臨床前ADME研究，占中國IND申報總量的30%。其中140項獲準在中國進行臨床試驗，6項獲準在美國或澳大利亞進行臨床試驗

• 開展了130多項新藥的臨床代謝和藥代動力學研究，已有9種藥物在中國批準上市

• 進行了400余項生物等效性研究

• 起草了中國藥典2015年版《生物樣品定量分析方法驗證指導原則》和《藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則》

陳笑艷 博士

創始人

• 致力于新候選藥物的臨床前和臨床ADME研究。其中，6種創新藥物已獲得CFDA批準上市，超過50種候選藥物已獲準在中國進行臨床試驗，5種藥物獲準在美國進行臨床試驗

• 進行了200多項生物等效性研究

• 主持了四項國家自然科學基金項目、參加了國家重大新藥創制科技專項、國家973計劃及攀登計劃、國家自然科學基金重點項目等科研課題

鐘勘博士

總經理

• 藥物代謝博士，2015年畢業于中科院上海藥物所

• 9+年生物分析經驗

• 加入?？?年

• 8篇SCI共同作者

• 開展50+項新候選藥物的臨床前ADME研究和100項臨床研究

• 具有手性分離，結合型代謝物生物分析和藥代動力學方面的豐富經驗

楊勇博士

實驗室負責人

• 藥物代謝博士，2016年畢業于中國科學院上海藥物所

• 10+年生物分析經驗

• 加入?？?年

• 4篇SCI第一作者，5篇SCI共同作者

• 300+藥物及代謝物LC-MS/MS生物分析方法開發經驗

• 具有LC-MS/MS方法開發，方法驗證和藥代動力學方面的豐富經驗

• 臨床前研究（ADME）

已完成40項臨床前研究的生物分析工作

• 臨床PK研究（人體PK）

  完成20項人體PK研究的生物分析工作

• 人體生物等效性（人體 BE）

  完成90項人體生物等效性研究的生物分析工作

• 免疫原性、中和抗體研究

• 生物標志物研究

（仿制藥）

（臨床創新藥）

（大分子）

藥物類型:

人源化/全人源抗體，雙特異性抗體，抗體偶聯藥物，聚乙二醇化藥物，納米抗體，重組蛋白，疫苗，多肽等

作用靶點:

PD-1/PD-L1, Her2, VEGF, IL-6, CTLA-4, 41BB, CD47,CD3/CD19, CD3/CD20等

生物標志物:

特點：內源性，fit-for-purpose，GLP-like，試劑盒

領域：內分泌代謝、神經系統疾病、腫瘤癌癥、心血管疾病、骨代謝、生殖、毒理學、基礎免疫、臨床免疫等

• 通過國家衛生部舉辦的2016年，2017年和2018年生物樣品分析的藥代動力學實驗室室間質評

• 通過了中國食品藥品檢定研究院舉辦的2018年生物樣品分析能力驗證