浙江美測醫藥科技有限公司
浙江美測醫藥科技有限公司是漢港控股集團聯合美國IPS、浙江工業大學投資6000萬元共同設立,與長三角綠色制藥協同中心共同合作創建的專業第三方藥物檢測研發實驗室,致力于為國內外制藥企業提供高質量的藥物研發檢測服務。
浙江美測憑借高素質的科研隊伍、先進的科研儀器、按照cGMP和美國FDA標準建設的獨立第三方藥學研究檢測實驗室,能為制藥企業提供符合中國、美國、英國、日本、歐洲藥典、美國化學協會、美國分析化學協會(ChP,USP,BP,JP,EP,ACS,AOAC)及客戶指定標準的技術服務。提供客觀、公正、獨立、高效的藥品分析檢測、符合性檢測、包括原料藥和制劑穩定性測試在內的市場準入檢測、藥品與包裝材料的相容性研究、工藝組件相容性研究、工藝合成雜質綜合性研究、仿制藥一致性評價等研發外包服務。自實驗室成立以來,已和國內近百家制藥研發型企業、研究機構等建立了合作,已開展完成幾百項各類型質量分析研究型項目。如基因毒性雜質研究、藥品與包裝材料相容性、工藝組件相容性研究、各類型方法學開發與驗證、元素雜質分析、殘留溶劑測試、微生物測試、穩定性測試、藥品原輔料常規性質量檢驗、工藝雜質綜合性研究、仿制藥質量和療效一致性評價等。
阿薩德·凱茲米尼(Assad Kazeminy)博士
現任美國藥典專家委員會成員、美國FDA顧問、美國藥典金屬雜質咨詢小組成員、分析化學家協會 (AOAC) 的執行成員、加州大學爾灣分校物理科學學院領導委員會委員、查普曼大學藥學院院長專業顧問委員會委員、執行工業聯絡處藥學副教授,擁有南加州大學醫學院醫藥科學和生物化學雙博士學位,擁有超過30年的分析化學和生物化學方面的研究經驗以及制藥和生物技術行業分析和質量控制實驗室的管理經驗。精通FDA法規和各種藥典方法。
相比國內眾多第三方CRO,浙江美測專注成為國內最專業的藥學研究項目解決方案服務平臺。引進美國IPS公司全套實驗室質量管理體系,融合國內法規,能同時滿足FDA和cGMP 的管理要求。并傳承31年服務全球前20位制藥企業的先進檢測及研發經驗,聯合長三角綠色制藥協同創新中心、多學科藥物研發創新合作平臺技術力量。
實驗室配備了行業內領先的全套進口分析檢測儀器設備,如LC- MS、GCMS 、LC-MS/MS、Q-TOF、ICP-OES、ICP-MS,可確保檢測結果快速精準。擁有可靠的實驗室網絡化系統 Openlab/Empower,以及強大的文件處理系統 MasterControl,可實現數據網絡化,文檔電子化,人員培訓可追蹤,以及實驗全過程的監督、調查與審核。
公司核心技術團隊是由業內有十多年制藥研發經驗的技術骨干組成,藥學研究領域項目經驗豐富。